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News進一步加強實驗室建設,提高檢測能力
各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設。三級綜合醫(yī)院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、二級醫(yī)院、獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設,提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實力強的縣級醫(yī)療機構(gòu)予以重點支持,實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)具備核酸檢測能力。落實實驗室備案或準入要求,依法依規(guī)檢測
新冠病毒檢測應當由符合條件的醫(yī)療機構(gòu)(包括獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室)和疾控機構(gòu)開展。醫(yī)療機構(gòu)開展病原學檢測應當具備在設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì),且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)的要求,具有PCR實驗室條件。醫(yī)學檢驗實驗室應當符合《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)要求。加強實驗室生物安全管理,做好剩余樣本處理
各地開展新冠病毒檢測應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院令第424號)有關規(guī)定,并執(zhí)行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》(國衛(wèi)辦科教函〔2020〕70號)要求,切實加強生物安全管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合實際情況研究提出本區(qū)域?qū)嶒炇沂S嗌飿颖咎幹靡庖?,醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)要落實主體責任,做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。在疫情期間倉促上馬的PCR實驗室,尤其應充分重視
1、PCR實驗室無論是新建、擴建、或是改建項目,都不單純是選購合理的儀器設備與實驗家具,需要系統(tǒng)的整體考慮:總體規(guī)劃、合理布局和平面設計,以及強弱電、給排水、供氣、通風、空調(diào)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎設施和基本條件。
2、PCR實驗室規(guī)劃設計是一項系統(tǒng)工程,涉及建筑結(jié)構(gòu)、自動控制、生物安全、暖通凈化專業(yè)。PCR裝配式實驗室更需要同時精通實驗室使用知識和建筑知識作為技術基礎,重視所有生物安全的防護措施:氣流組織、壓差梯度、消毒凈化、外排處理等。
3、常見錯誤
–PCR實驗室圍護結(jié)構(gòu)密封性不達標;
–追求低成本,控制系統(tǒng)過于簡單,現(xiàn)場調(diào)試困難,運行階段PCR壓差梯度不穩(wěn)定,造成安全隱患;
–生物安全柜采用半排型,未設聯(lián)動的補風口;
–排風口設置位置錯誤,送風口未設高效濾網(wǎng);
–追求低成本,傳遞窗互鎖功能缺失;
–緩沖間的門無閉門器,無互鎖功能;
–使用帶循環(huán)的室內(nèi)機,如風機盤管和多聯(lián)機等,造成內(nèi)循環(huán)造成的氣流紊亂和積水生菌的隱患;