產(chǎn)品目錄
Products產(chǎn)品中心
第三方醫(yī)學檢驗實驗室設計
簡要描述:
實驗室設計,實驗室裝修 ,實驗室整體規(guī)劃設計,實驗室工程裝修,化驗室設計,化驗室裝修,化驗室規(guī)劃設計,化驗室改造,實驗室改造。
建立第三方醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準
(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號)頒布的同時(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]119號)廢止
一、派洛普帶你簡單了解醫(yī)學檢驗實驗室
1、醫(yī)學檢驗實驗室用在哪里?
人類疾病診斷、管理、預防、治療或健康評估
2、醫(yī)學檢驗實驗室檢驗哪些?
A、臨床檢驗:臨床檢驗包含臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(DNA)
B、臨床病理檢查
三、儀器設備
1、基本設備:壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器;醫(yī)療器械管理要求的設備有(血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀)
2、病理常規(guī)設備:離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設備、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)
分子病理實驗室設備(PCR室):熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心機、
3、專業(yè)病理設備:蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選),要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號。
4、其他設備:電腦、信息系統(tǒng)(標本管理、報告管理)
四、管理制度
建立質(zhì)量管理體系(規(guī)章制度、崗位職責):
管理制度至少包含(標本、設備、試劑、質(zhì)量(前-中-后)、醫(yī)療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、;肥褂谩⑿畔⒌墓芾碇贫龋
五、重點注意
1、醫(yī)學檢驗實驗室的建立必須符合《醫(yī)療機構管理條例》(中化人民共和圖國務院令第149號)的條例。
2、醫(yī)學檢驗實驗室必須由市場以上的衛(wèi)計委審批。
3、醫(yī)學檢驗實驗室必須為獨立法人。
4、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》。
5、委托其他醫(yī)學檢驗機構(試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應室)要簽署醫(yī)療服務合作協(xié)議。
實驗室設計,實驗室裝修 ,實驗室整體規(guī)劃設計,實驗室工程裝修,化驗室設計,化驗室裝修,化驗室規(guī)劃設計,化驗室改造,實驗室改造。