無塵凈化車間工程裝修會涉及、地板、墻面、凈化空調(diào)透風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等項目。那無塵凈化車間工程裝修對其都有哪些尺度呢？下面我們就一起來看看吧！

無塵車間凈化工程裝修要求和尺度有哪些？

無塵車間室內(nèi)裝飾要求和尺度

無塵車間內(nèi)部裝修要求房間圍護結(jié)構(gòu)氣密性好，室內(nèi)無衛(wèi)生死角，裝修質(zhì)料表面光潔，無反光、耐壓、無塵，易清洗、無霉變、 1.凈化車間的墻體和屋面板一樣平時接納50mm厚的夾層彩鋼板，具有形狀雅觀、剛性強的特點。弧形轉(zhuǎn)角、門、窗框等。通常由特殊的氧化鋁型材制成。

2.地面可接納環(huán)氧重力平板地板或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的可接納防靜電型。

3.回風(fēng)管道接納熱度鋅板，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。

4.高效送風(fēng)口接納不銹鋼框架，雅觀清潔，穿孔網(wǎng)板接納涂漆鋁板，無銹蝕、無灰塵，應(yīng)清潔。

空調(diào)凈化要求和尺度

大型無菌區(qū)的空氣清潔度應(yīng)至少為10000，在此清潔度下每立方米空氣中含0.5 m的顆粒數(shù)不應(yīng)跨越350000?？諝庵懈∮渭毦坎粦?yīng)跨越100CFU/m3。

無菌容器、密封件和填充和密封操作的局部露出區(qū)域的空氣清潔度應(yīng)相符100級的要求。在此清潔度下，每立方米空氣中含0.5 m的顆粒數(shù)不應(yīng)跨越3500個，空氣中浮游細菌含量不應(yīng)跨越5CFU/m3。

無菌操作區(qū)100級清潔區(qū)內(nèi)的空氣，在其使用點經(jīng)高效過濾器過濾后，應(yīng)以單向流動狀態(tài)(層流)運送，流量應(yīng)知足空氣通過活塞吹走灌封區(qū)內(nèi)懸浮顆粒的需要。

憑據(jù)劃定，垂直單向流的氣流速率為3.5m/s20%，水平單向流的氣流速率為4.5m/s20%。

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以無菌藥品車間為例，無菌藥品車間的清潔區(qū)一樣平時設(shè)置為四個清潔級別區(qū)域。

a類，高風(fēng)險作業(yè)區(qū)，通常配有層流控制臺(罩)以維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其事情區(qū)域平均送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54米/秒(導(dǎo)向值)。

b類是指無菌準(zhǔn)備、灌裝等高危操作的a類區(qū)域所處的靠山區(qū)域。c類、d類是指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性不高的清潔作業(yè)區(qū)。

無塵車間凈化工程裝修要求和尺度有哪些？

無菌車間主要手藝參數(shù)

室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

百級操作點斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A);

室內(nèi)壓差:高清潔區(qū)對相鄰的低清潔區(qū)≥5Pa、對非清潔區(qū)≥10Pa;

室內(nèi)溫度:冬季＞16℃±2℃;夏日＜26℃±2℃;(常溫)

室內(nèi)相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)

室內(nèi)噪聲:≤60dB(A)。

室內(nèi)照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-30%。