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二級(jí)以上綜合醫(yī)院及縣區(qū)級(jí)以上疾控短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測能力!!!
發(fā)布時(shí)間:2020-04-29   點(diǎn)擊次數(shù):1963次

所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院也要具備核酸檢測能力了。

為進(jìn)一步鞏固當(dāng)前防疫成果,做好“外防輸入,內(nèi)防反彈”工作。4月26日,國家衛(wèi)生健康委召開電視電話會(huì)議。會(huì)上,國家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求,各地要健全及時(shí)發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準(zhǔn)管控、有效救治的常態(tài)化防控機(jī)制,精準(zhǔn)抓好內(nèi)防反彈工作。

所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造,在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測能力。

支持各地在公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測能力不能滿足需求時(shí),與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室合作開展核酸檢測,充實(shí)檢測力量。

擴(kuò)大檢測范圍,做到重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”、重點(diǎn)行業(yè)“適時(shí)抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。

此前,國務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》,要求三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力。但實(shí)際上,三級(jí)綜合醫(yī)院不具備核酸檢測能力的少之又少,差別只在于開展的項(xiàng)目不同。 二級(jí)醫(yī)院,百度百科顯示,醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí)。二級(jí)醫(yī)院是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。一般來說,通?h、區(qū)、市級(jí)醫(yī)院都是二級(jí)以上醫(yī)院。

 

2020年初,醫(yī)院按等級(jí)分:三級(jí)醫(yī)院2762個(gè)(其中:三甲醫(yī)院700余個(gè)),二級(jí)醫(yī)院9730個(gè),一級(jí)醫(yī)院11153個(gè),未評(píng)定等級(jí)醫(yī)院10459個(gè)。 此次,衛(wèi)健委提出檢測機(jī)構(gòu)覆蓋到二級(jí)以上綜合醫(yī)院,這也就意味著,核酸檢測機(jī)構(gòu)將擴(kuò)大到縣、市、區(qū),普通市民檢測將更加方便、價(jià)格也或許會(huì)有所降低。

PCR會(huì)成為下一個(gè)呼吸機(jī)嗎?

此前,大規(guī)模開展核酸和抗體檢測,要求三級(jí)醫(yī)院擁有自行核酸檢測能力,甚至是有些特殊縣市級(jí)醫(yī)院也要具備有核酸檢測能力,就帶起了一波PCR儀器的購貨潮。

此次要求二級(jí)以上綜合醫(yī)院短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測能力,勢必會(huì)再次掀起一輪PCR熱,甚至有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,PCR或成為下一個(gè)“呼吸機(jī)”。

會(huì)議內(nèi)容剛剛發(fā)布,就有人在群內(nèi)開始求購PCR。 

二級(jí)以上醫(yī)院建立PCR實(shí)驗(yàn)室也許并不容易

何為PCR?臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱PCR實(shí)驗(yàn),是專門用來檢驗(yàn)艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法,測出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。

以新冠病毒疑似病例為例,為了檢測其是否感染病毒,我們需要采集疑似病例的肺泡灌洗液或咽拭子進(jìn)行檢測,確定其是否含有新冠病毒的特有的核酸序列。為了檢測到病毒的核酸,我們需要對(duì)其進(jìn)行擴(kuò)增。比如,樣品中原來只有一個(gè)病毒,也就只有一套核酸,機(jī)器設(shè)備無法讀;經(jīng)過擴(kuò)增,信號(hào)放大之后,可以產(chǎn)生數(shù)百萬個(gè)相同的核酸片段,在此基礎(chǔ)上,對(duì)信號(hào)放大后的核酸進(jìn)行檢測就變得容易多了。這個(gè)擴(kuò)增核酸使信號(hào)放大的實(shí)驗(yàn)技術(shù)就是PCR(Polymerase Chain Reaction)。

建立PCR實(shí)驗(yàn)室條件苛刻

就新冠病毒核酸檢測來說,RT-PCR是目前使用最廣泛和較準(zhǔn)確的篩選和確認(rèn)方法,大規(guī)模核酸檢測,必然會(huì)引起相關(guān)機(jī)構(gòu)單位著力建設(shè)規(guī)范的臨床PCR實(shí)驗(yàn)室。

建立一個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)室,條件較為嚴(yán)格,并非買個(gè)機(jī)器就能算一個(gè)平臺(tái)能力。

我們?cè)賮砹私庖幌翽CR實(shí)驗(yàn)室。

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問題是如何避免污染。因此,實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制等都是圍繞這個(gè)核心問題進(jìn)行的。

1、場地要求高。需要標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣流控制:試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備、PCR擴(kuò)增檢測和擴(kuò)增產(chǎn)物檢測四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū),同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。

2、人員要求高。進(jìn)入PCR實(shí)驗(yàn)室,需要經(jīng)過從基礎(chǔ)理論、實(shí)驗(yàn)原理、規(guī)范操作、質(zhì)量保證到注意事項(xiàng)等規(guī)范的培訓(xùn),并獲取PCR上崗證。

3、檢測風(fēng)險(xiǎn)高。檢測過程中,樣本的開蓋,核酸提取的震蕩、離心都有可能產(chǎn)生氣溶膠,有感染的風(fēng)險(xiǎn)。

4、防護(hù)要求高。個(gè)人防護(hù)必須按照生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)要求進(jìn)行。

二級(jí)醫(yī)院經(jīng)費(fèi)緊缺,購買設(shè)備吃力

另據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,二級(jí)醫(yī)院,自己本身的經(jīng)費(fèi)不多,對(duì)于建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室、購買大型的實(shí)驗(yàn)設(shè)備較為吃力,除非出現(xiàn)資源傾斜,而這個(gè)文件或許就是獲取這個(gè)傾斜的一個(gè)比較好的機(jī)會(huì)。

但從患者端來講,二級(jí)醫(yī)院市場就診的人數(shù)并不是很多,其能獲得的樣本數(shù)量也就有限。

從廠家端來講,二級(jí)醫(yī)院市場比較分散,需要投入較多的人力和物力,卻不見得能夠在短期內(nèi)獲得收益,而且二級(jí)醫(yī)院市場對(duì)于技術(shù)的認(rèn)知度較差,其在應(yīng)用的過程當(dāng)中也是極容易出現(xiàn)問題。

操作經(jīng)驗(yàn)欠缺,檢測準(zhǔn)確性待確認(rèn).

很多二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作人員或許是第一次接觸PCR,在檢測樣本過程中,操作人員有暴露在病毒環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。

另外,整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程基本需要4小時(shí),穿上密不透風(fēng)的防護(hù)裝備,注意力高度集中,不到1個(gè)小時(shí)就汗流浹背;呼吸防護(hù)面罩一層水汽,會(huì)有缺氧感覺;再加上隔離區(qū)只可以人和樣本進(jìn)去,擴(kuò)增時(shí)漫長的等待,期間不能吃東西、喝水、上廁所,這些對(duì)于檢驗(yàn)者的體力耐力無疑是多重考驗(yàn)。

而且新冠試劑盒的質(zhì)量問題、采樣問題依然存在,對(duì)于以前做過新冠檢測的實(shí)驗(yàn)室來講,擁有足夠的經(jīng)驗(yàn)來應(yīng)對(duì),但是對(duì)于很多新開展的機(jī)構(gòu),并不一定能夠及時(shí)區(qū)別,因此,對(duì)于二級(jí)醫(yī)院來說都是一種挑戰(zhàn)。

來源:國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

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